El proyecto XINE-IA ha registrado oficialmente su protocolo de investigación en la plataforma internacional ClinicalTrials.gov, bajo el identificador NCT07887464. Este registro llega tras obtener el dictamen favorable del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G) el 30 de julio de 2026 y supone un avance significativo en el desarrollo de una solución tecnológica orientada a personalizar la prevención y el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina.

La iniciativa, titulada «Aplicación de la inteligencia artificial en la personalización de la prevención y el tratamiento ambulatorio de la incontinencia urinaria (IU) en la mujer», está cofinanciada por la Axencia Galega de Innovación (GAIN) de la Xunta de Galicia, a través del programa NEXOS. El proyecto está impulsado por un consorcio empresarial integrado por Clínica Cobián, Aldaba Servicios Profesionales y Try New Roads (TNR), con la colaboración investigadora del Centro de Investigación en Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (CITIC) de la Universidade da Coruña.

Inteligencia artificial para avanzar hacia tratamientos personalizados

XINE-IA tiene como objetivo desarrollar una plataforma basada en inteligencia artificial capaz de identificar patrones clínicos y funcionales para contribuir a la selección de tratamientos más adecuados para cada paciente con incontinencia urinaria.

Para ello, la plataforma integrará información procedente de distintas fuentes, entre ellas las historias clínicas, los parámetros técnicos de los equipos médicos, los protocolos asistenciales y los resultados comunicados por las propias pacientes. También se tendrán en cuenta variables relacionadas con el estilo de vida, como la actividad física y el sueño.

El proyecto combina las capacidades clínicas, tecnológicas y de investigación de las entidades participantes:

• Clínica Cobián aporta su experiencia en salud de la mujer y fisioterapia uroginecológica, además de la infraestructura asistencial y los recursos necesarios para el desarrollo del estudio.
• Aldaba Servicios Profesionales se encarga de la extracción, estandarización e integración segura de la información clínica, así como del desarrollo del módulo para recoger los resultados comunicados por las pacientes mediante cuestionarios específicos.
• Try New Roads (TNR) lidera el desarrollo tecnológico de la plataforma, incluida la integración de datos procedentes de los equipos médicos mediante interfaces de programación de aplicaciones (API) y el diseño, entrenamiento y optimización de los modelos de inteligencia artificial.
• El CITIC de la Universidade da Coruña participa en la colaboración investigadora, contribuyendo al componente científico y tecnológico de la iniciativa.

Un protocolo clínico estructurado en dos fases

El protocolo aprobado, identificado con el código 2026/271, establece un estudio observacional mixto destinado a analizar la relación entre las características clínicas, funcionales y contextuales de las pacientes y su respuesta al tratamiento de la incontinencia urinaria.

La evolución clínica se evaluará principalmente mediante los cambios en la puntuación del cuestionario validado ICIQ-UI SF, una herramienta utilizada para valorar los síntomas y el impacto de la incontinencia urinaria.

El estudio se desarrollará en dos fases complementarias.

Primera fase: recopilación y estructuración de datos clínicos. Se trabajará con aproximadamente 600 historias clínicas retrospectivas y se realizará un seguimiento prospectivo de una cohorte de 80 mujeres durante 12 meses. La información incluirá datos clínicos, registros de fisioterapia, parámetros de los dispositivos médicos y variables relacionadas con el estilo de vida, como la actividad física y el sueño, recogidas mediante dispositivos wearables. El seguimiento permitirá estudiar la evolución de las pacientes en distintos momentos del proceso terapéutico.

Segunda fase: desarrollo y evaluación de modelos de inteligencia artificial. Los datos pseudonimizados se utilizarán en un entorno tecnológico aislado (sandbox) para desarrollar, entrenar y evaluar modelos estadísticos y de inteligencia artificial. Estos modelos buscarán identificar perfiles de pacientes, analizar patrones asociados a la respuesta terapéutica y explorar recomendaciones de tratamiento más personalizadas. Esta fase se llevará a cabo en el ámbito de la investigación, sin intervención directa de los modelos sobre la atención clínica de las pacientes en tratamiento.

Un paso adelante en la investigación aplicada a la salud de la mujer

El registro del protocolo en ClinicalTrials.gov y la aprobación ética del estudio constituyen hitos relevantes para XINE-IA, al establecer el marco metodológico y ético sobre el que se desarrollará la investigación.

La iniciativa aspira a contribuir al avance de la medicina personalizada mediante la integración de datos clínicos y tecnológicos con técnicas de inteligencia artificial. A largo plazo, los resultados de la investigación podrán ayudar a mejorar la comprensión de los factores asociados a la respuesta terapéutica y sentar las bases para futuras herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas en el ámbito de la incontinencia urinaria femenina.

Consulta el registro oficial del estudio en ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07887464

El proyecto XINE-IA participa en XoveTIC, el congreso científico orientado a jóvenes investigadores e investigadoras, para compartir los avances de su trabajo en inteligencia artificial, integración de datos clínicos y personalización del tratamiento de la incontinencia urinaria femenina.

La investigación en inteligencia artificial aplicada a la salud requiere desarrollar nuevas herramientas tecnológicas, pero también comprender cómo integrar y analizar información procedente de distintas fuentes para responder a necesidades clínicas concretas. Este es uno de los principales retos que aborda XINE-IA, un proyecto de investigación centrado en la personalización del tratamiento de la incontinencia urinaria en mujeres.

Con su participación en XoveTIC, XINE-IA contribuye al intercambio de conocimiento científico y a la difusión de nuevas líneas de investigación que combinan inteligencia artificial, análisis de datos y tecnologías sanitarias.

El proyecto XINE-IA participa en la G-Night, la Noche Gallega de las Personas Investigadoras, para dar a conocer su trabajo en el desarrollo de soluciones de inteligencia artificial orientadas a mejorar la atención de las mujeres con incontinencia urinaria.

La divulgación científica y la innovación en salud son dos de los pilares de XINE-IA, un proyecto de investigación que trabaja en el desarrollo de una plataforma basada en inteligencia artificial para contribuir a la personalización de los tratamientos de la incontinencia urinaria en mujeres.

En el marco de la G-Night (Noche Gallega de las Personas Investigadoras), XINE-IA se suma a las iniciativas que buscan acercar la investigación científica a la sociedad, fomentar el interés por la ciencia y mostrar cómo los avances tecnológicos pueden contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas.